宮安麗^®宮頸癌甲基化檢測(cè)試劑盒體外定性檢測(cè)人宮頸脫落細(xì)胞中 ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671 基因的甲基化狀態(tài)，幫助識(shí)別是否需要進(jìn)行陰道鏡檢查，達(dá)到分流管理的目的。

腦膜炎和腦炎感染由病毒、細(xì)菌或真菌感染引起，發(fā)病急，進(jìn)展快，病死率和致殘率高，早期明確診斷對(duì)治療及預(yù)后有重要意義。傳統(tǒng)腦脊液常規(guī)、生化、染色及培養(yǎng)檢查在診斷靈敏度與特異性方面存在不足，為疾病的早期診斷和鑒別診斷帶來(lái)困難。本試劑盒基于多重PCR技術(shù)，能夠在2.5小時(shí)內(nèi)定性檢測(cè)和區(qū)分在人體內(nèi)引起腦膜炎和腦炎的22種腦膜炎病原體的核酸。

核酸污染清除劑，為實(shí)驗(yàn)室污染提供整體解決方案。

毛霉檢測(cè)試劑盒基于實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）技術(shù)，由即用型優(yōu)化反應(yīng)液、特異性引物和熒光探針組成。

曲霉系列試劑盒由靶標(biāo)特異性引物和探針優(yōu)化混合組成，用于檢測(cè)曲霉屬真菌并鑒定與多唑類(lèi)藥物耐藥性相關(guān)的基因突變。該試劑盒基于多重PCR技術(shù)，使用熒光探針和熔解曲線(xiàn)鑒定煙曲霉菌CYP51A基因中的串聯(lián)重復(fù)序列TR34和SNP位點(diǎn)L98H、T289A和Y121F，從而區(qū)分野生型和耐藥型菌株。

本試劑盒基于多重?zé)晒釶CR技術(shù)，該技術(shù)是通過(guò)混合物中的熒光探針來(lái)實(shí)現(xiàn)的，在實(shí)時(shí)熒光PCR儀上進(jìn)行擴(kuò)增和熔解曲線(xiàn)分析，可檢測(cè)綠色、黃色、橙色和紅色通道中的熒光。

本試劑盒用于體外定性檢測(cè)猴痘疑似病例、其他需要進(jìn)行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的血清、病變部位滲出液或呼吸道拭子樣本（口咽拭子和鼻咽拭子）中猴痘病毒F3L基因。

試劑盒可同時(shí)檢測(cè)十種泌尿生殖系統(tǒng)感染病原體的核酸，快速有效鑒定泌尿生殖系統(tǒng)感染患者的病原體種類(lèi)。結(jié)合使用其他臨床和流行病學(xué)信息，將有助于泌尿生殖系統(tǒng)感染的診斷。

耶氏肺孢子菌（P.jirovecii）是一種寄生于肺部的條件性致病菌^[1]，多感染免疫功能低下人群，如獲得性免疫缺陷綜合征（艾滋病）、器官移植、血液惡性腫瘤等，可引發(fā)耶氏肺孢 子菌肺炎（Pneumocystis pneumonia，PCP）。PCP 的臨床表現(xiàn)無(wú)特異性，大部分患者以發(fā)熱 為首發(fā)現(xiàn)象，繼而出現(xiàn)胸悶氣短、干咳少痰、呼吸困難等癥狀^[2]，進(jìn)展迅速，致死率高。

GastroFinder^® 2SMART試劑盒是利用SmartFinder^®技術(shù)進(jìn)行檢測(cè)的試劑盒，該技術(shù)最高可在一次PCR同時(shí)檢測(cè)分析出多達(dá)30種靶基因。本試劑盒首先進(jìn)行逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增出cDNA，隨后將逆轉(zhuǎn)錄的產(chǎn)物分成兩份，從而進(jìn)行兩個(gè)獨(dú)立的2SMART反應(yīng)。鑒定方法為熔解曲線(xiàn)分析。

國(guó)外獲證：CE認(rèn)證、菲律賓、泰國(guó)FDA認(rèn)證，阿聯(lián)酋進(jìn)口許可證

試劑盒使用的是免疫層析的膠體金方法，所用抗體對(duì)新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的N蛋白抗原是特異的。本產(chǎn)品即利用高特異性的病毒抗體檢測(cè)相關(guān)的特異性病毒抗原。

本產(chǎn)品采用競(jìng)爭(zhēng)法進(jìn)行檢測(cè)。將待檢樣品和對(duì)照樣品與RBD蛋白預(yù)孵育，使中和抗體與新冠病毒RBD結(jié)合。然后將混合物加入預(yù)包被有ACE2的微孔反應(yīng)板上。未結(jié)合的RBD以及與非中和抗體結(jié)合的RBD將被捕獲在微孔反應(yīng)板上，而中和抗體-RBD復(fù)合物保留在上清液中，并在洗滌過(guò)程中被去除。洗滌循環(huán)后加入酶標(biāo)抗體，反應(yīng)結(jié)束后TMB底物顯色。測(cè)定反應(yīng)結(jié)束后的OD值。樣本中的SARS-CoV-2中和抗體濃度值由酶標(biāo)儀測(cè)定的OD值通過(guò)計(jì)算獲得。

2019新型冠狀病毒（2019-nCoV，世衛(wèi)組織2020年1月命名；SARS-CoV-2，國(guó)際病毒分類(lèi)委員會(huì)2020年2月11日命名）。冠狀病毒是一個(gè)大型病毒家族，已知可引起感冒及中東呼吸綜合征（MERS）和嚴(yán)重急性呼吸綜合征（SARS）等較嚴(yán)重疾病。新型冠狀病毒是以前從未在人體中發(fā)現(xiàn)的冠狀病毒新毒株。人感染了冠狀病毒后常見(jiàn)體征有呼吸道癥狀、發(fā)熱、咳嗽、氣促和呼吸困難等。在較嚴(yán)重病例中，感染可導(dǎo)致肺炎、嚴(yán)重急性呼吸綜合征、腎衰竭，甚至死亡。

上海捷諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司成立于2022年3月，是國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海捷諾生物科技有限公司的全資子公司，也是中國(guó)生物規(guī)劃發(fā)展的重點(diǎn)工作之一。

公司擁有先進(jìn)的設(shè)備設(shè)施，包含一代測(cè)序平臺(tái)、多重PCR平臺(tái)、數(shù)字PCR平臺(tái)、免疫平臺(tái)及信息分析平臺(tái)，擁有高精尖的技術(shù)，以及專(zhuān)業(yè)的檢驗(yàn)團(tuán)隊(duì)。公司以腫瘤和病原微生物檢測(cè)為特色，通過(guò)優(yōu)化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)、設(shè)備和人員等衛(wèi)生資源的配置，實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療、減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力、降低醫(yī)療成本、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，并且進(jìn)行資源互補(bǔ)，發(fā)揮各有所長(zhǎng)的優(yōu)勢(shì)，滿(mǎn)足醫(yī)院與患者的需求。開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目包括性病傳播疾病、優(yōu)生優(yōu)育系列、呼吸道病原體、微生物耐藥檢、真菌及腫瘤系列等多個(gè)方向。

公司通過(guò)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及科研機(jī)構(gòu)的密切合作，深入探索疾病及治療相關(guān)的學(xué)術(shù)課題研究，共同申報(bào)國(guó)家、省市及區(qū)域自然科學(xué)基金項(xiàng)目，跟蹤和發(fā)展新技術(shù)、新產(chǎn)品和新服務(wù)的方式，為帶動(dòng)區(qū)域內(nèi)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷技術(shù)不斷提升和學(xué)術(shù)地位不斷提高提供有力支持，滿(mǎn)足醫(yī)院與科研機(jī)構(gòu)的需求。

捷諾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室成立以來(lái)，嚴(yán)格按照ISO15189和CAP的要求建立質(zhì)量管理體系，以保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性及穩(wěn)定性，推進(jìn)報(bào)告互認(rèn)，覆蓋范圍區(qū)域化與實(shí)驗(yàn)室管理信息化基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的收集，滿(mǎn)足醫(yī)學(xué)科研、衛(wèi)生行政管理和宏觀(guān)決策的需要。

公司秉承“關(guān)愛(ài)生命、呵護(hù)健康”的企業(yè)理念，以自主研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)為依托，致力于實(shí)現(xiàn)“以科技力量為生命健康保駕護(hù)航”。

（1）提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)構(gòu)、水電配套、區(qū)域布局的設(shè)計(jì)方案）；

（2）提供主要設(shè)備清單、人員配置、采樣工作流程、核酸檢測(cè)工作流程、質(zhì)量控制、后勤保障等醫(yī)學(xué)核酸實(shí)驗(yàn)室整體運(yùn)營(yíng)方案；

呼吸道病原體檢測(cè)試劑盒是基于單管多重PCR技術(shù)，該技術(shù)最高可在一次PCR同時(shí)檢測(cè)分析出多達(dá)30種靶基因。本試劑盒起始于第一步PCR反應(yīng)，包括逆轉(zhuǎn)錄擴(kuò)增合成cDNA，隨后稀釋第一步PCR反應(yīng)產(chǎn)物，取一部分產(chǎn)物分成兩份，從而進(jìn)行兩個(gè)獨(dú)立的第二步PCR反應(yīng)。通過(guò)熔解曲線(xiàn)進(jìn)行分析。